CONTEXT: Latest update (8 April 2021) from LEEM describing the role of the QP PV | Must read!
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Quality Level Mean [1 – 10]: 8
1. “Il/elle est en charge de la détection des signaux grâce à l’utilisation de base de données et est garant(e) de la qualité des informations de cette base.”
2. “Le/la chargé(e) de pharmacovigilance analyse les informations relatives aux effets indésirables susceptibles d’être dus à des médicaments dans un but de prévention et de réduction des risques et au besoin prendre des mesures appropriées pour la sécurité du patient.”
3. “Il/elle participe également au maintien d’un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d’emploi des médicaments commercialisés.”
4. “- Recueil, saisie dans la BDD et suivi des cas de pharmacovigilance. – Surveillance et identification de signal. – Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme dans le cadre du bon usage. – Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance. – Garant de la qualité (contrôle des indicateurs de suivi – délai, nombre de cas, etc.) de la base de données. – Référent interne de la base de données. – Adaptation des révisions de l’outil en fonction des évolutions de la réglementation. – Dispensation de la formation des arrivants sur les outils en interne. – Participation à la rédaction des manuels administrateurs. – Participation à la formation des équipes interne à la pharmacovigilance et à la gestion des risques. Compétences clés, évolution du métier, profil de recrutement, formations, passerelles métiers… Découvrez toutes les informations concernant le métier de chargé(e) de pharmacovigilance.”
Source URL: https://www.leem.org/presse/les-metiers-de-la-pharma-chargee-de-pharmacovigilance